저녁에 여행 가방 챙기다 보면 꼭 한 번 고민하게 되는 게 있죠. “현지 병원에서 받은 약, 한국 들어올 때 뺏기는 거 아니야?” 특히 최근 몇 달 동안은 해외에서 정식으로 처방받은 비만치료제(위고비·마운자로 같은 주사약)가 입국 세관에서 통관 보류되거나 압류되는 일이 잇따랐어요.
그런데 내일, 11월 12일부터 이 규칙이 바뀝니다. 식품의약품안전처(식약처)와 관세청이 11월 11일 “자가 치료용 의약품의 개인 휴대 반입을 허용한다”고 발표했거든요. 오늘은 무엇이 되고 무엇이 여전히 안 되는지, ‘6병’과 ‘3개월치’는 어떻게 세는지, 그리고 같은 날 나온 GLP-1 비만치료제 눈 건강 주의사항까지 처음 듣는 분도 이해할 수 있게 차근차근 풀어볼게요.
1. 한 줄 요약: “정식 처방약, 내가 직접 들고 오면 3개월치까지 OK”
먼저 큰 그림부터 볼게요. 이번 조치의 핵심은 세 가지예요.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 시작일 | 2026년 11월 12일(목)부터 |
| 발표 | 식약처·관세청 합동, 11월 11일 |
| 대상 약 | 해당 국가 의약품 규제기관에서 정식 허가를 받은 약을 그 나라 정상 의료체계에 따라 처방·구매한 경우 |
| 허용 수량 | 기본 총 6병, 6병을 넘으면 의약품 용법상 3개월 복용량까지 |
| 방법 | 본인 치료용으로 입국할 때 직접 휴대해서 들어오는 경우 |
| 여전히 안 되는 것 | 해외 직구(온라인 주문 후 배송), 마약류·향정신성의약품 성분 약 |
쉽게 말해 “현지에서 제대로 처방받은 내 약을, 내 손으로, 치료에 필요한 만큼” 들고 오는 건 이제 길이 열렸다는 뜻이에요.
2. 왜 이제서야 바뀌었을까요?
그동안은 식약처가 ‘위해 우려가 있는 의약품’ 목록을 관세청에 알려 주면, 세관이 그 목록을 근거로 통관을 막는 구조였어요. 위고비·마운자로 같은 GLP-1 계열 비만치료제도 오남용과 유통 안전성 우려 때문에 이 목록에 들어 있어서, 정식 처방을 받은 환자도 입국 과정에서 약이 보류되는 일이 생겼죠.
여기에 해외 처방 수요가 크게 늘었어요. 서울경제 보도에 따르면 국내 마운자로 2.5mg 한 달치가 약 28만~35만 원인데, 일본 일부 의료기관에서는 8만~12만 원 수준이라 일본에서 처방받으려는 사람이 늘면서 ‘스시자로’라는 신조어까지 생겼다고 해요. 같은 보도에서 비만치료제 불법 반입 적발 건수는 2024년 4건 → 2025년 1,189건 → 2026년 1~8월 5,030건으로 급증했다고 전했어요.
| 구분 | 11월 11일까지 | 11월 12일부터 |
|---|---|---|
| 통관 판단 방식 | 식약처가 통보한 위해 우려 목록에 있으면 통관 제한 | 정상 구매한 의약품이면 휴대 반입 가능 |
| GLP-1 비만치료제 | 정식 처방이어도 보류·압류 사례 잇따름 | 기준 안이면 3개월치까지 휴대 가능 |
| 해외 직구 | 제한 | 여전히 불가 |
| 마약류·향정 성분 | 반입 금지(식약처 사전 승인 절차 별도) | 기존과 같음 |
3. 이런 경우에 해당돼요: 세 가지 대표 유형
식약처가 꼽은 ‘허용 주요 유형’은 딱 세 가지예요. 내 상황이 어디에 들어가는지 먼저 확인해 보세요.
| 유형 | 예시 상황 |
|---|---|
| ① 국내 환자가 먹던 약을 들고 나갔다가 다시 들여올 때 | 한국 병원에서 처방받은 혈압약·당뇨약을 출장 가방에 넣어 갔다가, 남은 약을 다시 들고 귀국 |
| ② 외국인·유학생이 해외에서 먹던 약을 가져올 때 | 한국에 공부하러 오는 유학생이 본국에서 처방받아 먹던 약을 챙겨 입국 |
| ③ 해외여행 중 현지에서 처방·구매한 약 | 여행 중 현지 병원에서 진료받고 처방받은 약을 들고 귀국 |
세 경우 모두 공통점은 “정식 허가 + 정상 처방·구매 + 본인 치료용 + 직접 휴대“예요. 이 네 조건 중 하나라도 빠지면 이번 완화의 혜택을 받기 어렵다고 생각하면 편해요.
4. ‘6병’과 ‘3개월치’는 어떻게 세나요?
여기가 제일 헷갈리는 부분이에요. 원칙은 총 6병이에요. 그런데 6병을 넘더라도 약 설명서(용법)대로 먹었을 때 3개월 동안 쓰는 양 이내라면 들여올 수 있어요.
식약처가 든 예시는 이래요. 1주에 1회, 1개씩 자가 주사하는 GLP-1 계열 약이라면 3개월 복용량은 12개예요. 보도에 따라서는 마운자로처럼 매주 1회 맞는 경우 3개월치를 12~13개로 설명하기도 해요(3개월이 약 13주라서요).
| 약의 형태 | 세는 방법 | 주의할 점 |
|---|---|---|
| 일반 약병·상자 | 우선 총 6병 이내인지 확인 | 종류가 달라도 ‘총’ 6병 기준 |
| 주 1회·1개 쓰는 일회용 주사펜 | 3개월치 = 12개(식약처 예시) | 처방된 용법이 기준 |
| 여러 번 나눠 쓰는 펜·용기 | 포장 개수가 아니라 용법·사용량으로 계산 | 한 개로 몇 주를 쓰는지 따져야 함 |
참고로 이 ‘총 6병, 6병 초과 시 용법상 3개월 복용량’이라는 숫자는 소비자24에 안내된 관세청 ‘자가사용 인정기준’의 의약품 항목과도 같은 표현이에요. 새로 만든 숫자라기보다, 그 기준을 휴대 반입하는 처방약에도 실제로 적용해 주겠다는 쪽에 가까워요.
5. 처방전·영수증, 꼭 챙겨야 하나요?
연합뉴스가 전한 식약처 관계자 설명에 따르면, 반입하는 사람에게 “정상 제품임을 증명할 의무”를 지우지 않기 때문에 별도 서류를 꼭 준비할 필요는 없고, 세관이 반입 때 정상 제품인지 확인하게 된다고 해요.
다만 “의무가 아니다”와 “있으면 도움이 된다”는 다른 이야기예요. 세관에서 정상 제품인지 확인하는 과정이 있으니, 아래처럼 챙겨 두면 마음이 훨씬 편해요. (이 부분은 법적 의무가 아니라 생활 팁이에요.)
| 챙기면 좋은 것 | 이유 |
|---|---|
| 원래 포장·라벨 그대로 | 약 이름·성분을 한눈에 확인할 수 있어요. 약을 지퍼백에 옮겨 담으면 무슨 약인지 알기 어려워요 |
| 처방전 사본 또는 사진 | 정상 의료체계에서 받은 약이라는 걸 설명하기 쉬워요 |
| 약국 영수증 | 구매처와 수량을 보여 줄 수 있어요 |
| 내 복용 일정 메모 | ‘3개월치’를 넘지 않는다는 걸 스스로 계산해 두는 용도예요 |
6. 여전히 안 되는 것: 직구, 그리고 ‘성분’ 함정
① 해외 직구는 그대로 안 돼요. 이번 완화는 “본인이 직접 들고 들어오는” 경우만이에요. 해외 온라인 판매처에서 주문해 배송받는 방식은 허용되지 않았어요.
② 마약류·향정신성의약품 성분이 들어간 약은 기존처럼 반입 금지예요. 여기서 많은 분이 놓치는 게 있어요. 우리가 흔히 사 오는 ‘평범한 상비약’에도 이런 성분이 들어 있을 수 있다는 점이에요.
대표적인 예가 일본 진통제 ‘이브(EVE)’예요. 보도에 따르면 이브 제품 대부분에는 진정 효과가 있는 ‘알릴이소프로필아세틸우레아’ 성분이 들어 있는데, 이 성분이 국내에서는 향정신성의약품으로 분류돼서 다수 제품이 이번 조치에 포함되지 않아요. 관세청도 해외에서 사 오는 감기약·수면제·다이어트약 중에 마약류 성분이 들어 있을 수 있으니 성분을 꼭 확인하라고 안내하고 있어요.
| 관세청이 안내하는 성분 예시 | 어떤 약에서 볼 수 있나(일반적 용도) |
|---|---|
| 코데인 | 일부 해외 기침약·진통제 |
| 덱스트로메토르판 | 일부 해외 감기·기침약 |
| 졸피뎀, 알프라졸람, 로라제팜 등 | 수면제·신경안정제 |
| 메틸페니데이트 | ADHD 치료제 |
| 칸나비디올(CBD) 등 대마 성분 | 해외 CBD 제품 |
관세청 안내에 따르면 이런 성분을 승인 없이 들여오면 마약류관리법에 따라 처벌받을 수 있어요. 정말 치료 목적으로 꼭 필요하다면, 출입국 전에 식약처 승인을 받는 별도 절차가 있어요. 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)의 전자민원에서 ‘자가치료용 마약류 휴대 반입’ 승인을 신청할 수 있어요.
7. 같은 날 나온 또 하나의 소식: GLP-1 약과 ‘눈’ 주의사항
반입이 쉬워진 바로 그날, 식약처는 GLP-1 계열 약에 대한 의약품 안전성 서한도 배포했어요. 미국 식품의약국(FDA)이 11월 9일(현지시간) 모든 GLP-1 수용체 작용제의 설명서 ‘경고 및 주의사항’에 시신경 질환 위험 가능성을 넣도록 요구한 데 따른 후속 조치예요.
문제의 질환은 비동맥 전방 허혈성 시신경병증(NAION)이에요. 시신경으로 가는 혈류에 문제가 생겨서 한쪽 눈 시력이 통증 없이 갑자기 떨어지는 병이고, 영구적인 시력 상실로 이어질 수도 있어요. FDA가 126개 임상시험(약 13만 4천 명) 자료를 분석했더니 GLP-1 투여군은 10만 인년당 6.4건, 대조군은 3.8건이었다고 해요.
| 이런 증상이면 | 이렇게 하세요 |
|---|---|
| 잠에서 깼을 때 한쪽 눈이 갑자기, 아프지 않게 안 보임 | 즉시 담당 의료진에게 알리기 |
| 시야 일부가 비거나 터널처럼 좁아짐 | 안과 진료로 확인받기 |
| 색이 달라 보이거나 가운데가 뿌옇게 보임 | 투약 중단 여부는 의사와 상의해서 결정 |
너무 겁먹을 필요는 없어요. 이번 서한은 모든 사용자에게 일괄적으로 약을 끊으라는 뜻이 아니고, FDA도 NAION은 드문 질환이며 GLP-1 약과의 인과관계가 확립된 건 아니라고 설명했어요. 식약처는 국내 시판 중인 38개 품목(4개 업체) 제약사에 허가 변경 계획 자료를 요청했고, 이를 검토해 사용상 주의사항 변경 여부를 결정할 예정이에요. 국내에서도 2024년 12월 의심 사례가 1건 보고됐다고 해요. 흡연, 당뇨병, 고혈압, 수면무호흡증, 빈혈, 신장 질환 등이 NAION의 위험 요인으로 알려져 있으니, 이런 질환이 있다면 처방받을 때 의사에게 먼저 말해 두는 게 좋아요.
해외에서 약을 받아 오는 분이라면 더 중요한 이야기예요. 현지에서 처방받으면 귀국 후 몸에 이상이 생겼을 때 바로 물어볼 의사가 멀리 있을 수 있거든요. 국내에서도 상담할 수 있는 의료진을 정해 두는 것이 반입 규칙만큼이나 중요해요.
8. 출국 전·귀국 전 5분 체크리스트
| 단계 | 확인할 것 |
|---|---|
| 1. 성분 확인 | 약 상자의 성분명에 마약류·향정신성 성분이 있는지 (진정·수면·기침약은 특히 주의) |
| 2. 허가·처방 확인 | 그 나라에서 정식 허가된 약을 병원·약국 등 정상 경로로 받았는지 |
| 3. 수량 계산 | 총 6병 이내인지, 넘으면 용법상 3개월치 이내인지 |
| 4. 포장·서류 | 원래 포장 유지, 처방전·영수증 사진 저장(의무는 아니지만 확인 과정에 도움) |
| 5. 방법 확인 | 내가 직접 들고 오는지 (택배·직구 배송은 해당 안 됨) |
| 6. 건강 확인 | GLP-1 약이라면 한쪽 눈 시력 변화 같은 이상 증상 때 연락할 국내 의료진 |
9. 자주 묻는 질문
Q. 이제 비만치료제를 해외에서 싸게 사 오면 되는 거죠?
A. ‘정식 허가된 약을 정상 의료체계에서 처방·구매’한 경우에 한해서예요. 처방 없이 어디선가 구한 약이나 온라인으로 주문한 약은 해당되지 않아요. 그리고 비만치료제는 의사의 진료와 관리가 필요한 전문의약품이라는 점도 꼭 기억해 주세요.
Q. 가족 약도 대신 들고 와도 되나요?
A. 이번 발표는 ‘개인이 자가 치료용으로 휴대 반입’하는 경우를 기준으로 설명하고 있어요. 다른 사람 몫을 대신 들고 오는 경우까지 똑같이 인정되는지는 발표에 따로 나와 있지 않으니, 애매하면 출국 전에 관세청 고객지원센터에 문의하는 게 안전해요.
Q. 6병, 3개월치를 넘으면 어떻게 되나요?
A. 허용 기준을 넘는 부분은 이번 완화 대상이 아니에요. 처음부터 필요한 만큼만 받아 오는 게 가장 깔끔해요.
마무리: “규칙이 열렸다”와 “아무거나 된다”는 달라요
정리하면, 11월 12일부터는 제대로 처방받은 내 약을, 내가 직접, 3개월치 이내로 들고 오면 세관에서 막히는 일이 크게 줄어들 거예요. 해외 출장·유학·장기 여행이 잦은 분, 꾸준히 약을 먹는 만성질환 환자분들께는 반가운 소식이에요.
다만 직구는 여전히 안 되고, 상비약처럼 보여도 성분에 따라 마약류로 분류될 수 있어요. 그리고 같은 날 나온 GLP-1 안전성 서한처럼, 약은 ‘들여올 수 있느냐’만큼 ‘안전하게 쓰고 있느냐’도 중요해요. 이번 겨울 여행 가방 싸실 때, 약 상자 뒷면 성분표 한 번만 꼭 읽어 보세요.
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